"四效合一"中藥方劑治療肝病50例療效觀察

[摘要]

    目的：觀察"四效合一"中藥方劑治療慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、慢性重型肝炎（慢性肝炎亞急性肝壞死）、肝炎後肝硬化、酒精性肝硬化、原發性肝癌、膽管細胞癌的長程和短程治療的療效及停藥後的反應。 方法：口服"四效合一"中藥方劑每日1-3次，療程最短為4周，療程最長為20個月。觀察治療前後的臨床症狀體征、影像學、生化指標、病毒學的改變情況、停藥後的情況。結果：顯效率：100%,（1）單純慢性乙型肝炎（無肝硬化、肝癌臨床表現）15例：15例患者經過7-30天的治療，所有臨床症狀全部消失（其中有7例曾接受過賀普丁、干擾素治療失敗者），無1例在以後的治療過程當中和停藥後出現臨床症狀，包括2例主動放棄治療的患者（隨訪至今已有18個月）。15例中有8例明確為垂直傳播，其中，1例經過18個月的治療HbeAg發生陰轉並產生抗體、HBV-DNA轉陰；3例經過6個月的治療，病毒在體內的複製量呈穩步下降，目前仍繼續接受治療；2例經過17-19個月的治療，病毒在體內複製量明顯下降，目前仍繼續接受治療；2例分別經過8、12個月的治療後，主動放棄繼續治療。其他的7例初步診斷為水平傳播，其中，6例經過3-12個月的治療， HBV-DNA轉陰（其中包括1例明確診斷為YMDD發生變異的患者）；1例疑似垂直傳播的慢性乙肝，經過3個月的治療，病毒複製量呈穩步下降。 （2）乙型肝炎後肝硬化（早期）5例：無1例在治療過程中病情加重或出現反復。患者經2-15個月的治療，超聲波檢查增寬的門靜脈全部恢復正常，增大的脾臟都有不同程度的回縮，ALT在治療過程中的升高隨病毒複製量的下降而降低。（3）丙型肝炎後肝硬化（早期）伴有明顯的臨床症狀1例：患者治療2周後，臨床症狀基本消失；治療4周後，臨床症狀全部消失；治療3個月後復查B超，門靜脈主幹由13mm 恢復到11mm，脾厚度由52mm恢復到44mm。連續服藥9個月中，病情從未出現反復，目前患者仍繼續接受治療。（4）乙型肝炎後肝硬化（晚期）20例：合併上消化道出血4例：其中1例經過8個月的治療後，曲張的食管和胃底靜脈完全恢復正常，病毒學檢查HBV-DNA轉陰後停藥7個月未見復發。1例治療前曾經3次出血，治療第3個月期間因不遵醫囑吞咽堅硬食物造成第四次出血（但是出血量很少並在3天內達到完全止血），經過四個月治療後，所有臨床（包括神經衰弱）症狀消失，肝功能全部恢復正常。1例治療前有上消化道大出血2次並有大量頑固性腹水，經治療4周復查：肝功能明顯好轉，B超檢查：門靜脈主幹內徑由治療前的20mm下降到14mm ,脾厚度由治療前的73mm下降到66mm，腹水僅少量。該患者在治療2周後因受涼而咳漱、咳黃色膿性痰，但是沒有按照醫囑使用抗生素，致使在沒有明顯的門靜脈高壓、低蛋白血症和大量腹水的情況下，突然發生大量右側胸水，且生成速度非常快，雖經多次會診，始終未明確診斷，在反復抽放胸水30多升、停止治療47天後死亡。1例合併肝昏迷3次、上消化道出血2次並同時伴有頑固性腹水，經單純應用中藥配以少量利尿劑治療1個月後，腹水全部消失，肝功能基本恢復正常，再未出現腹水和肝昏迷。1例肝昏迷合併頑固性腹水伴雙下肢癱瘓，經過30天的治療後，腹水全部消失，肝功能基本恢復正常，並能下地走路，連續治療180天後在當地醫院復查B超，肝臟形態結構已經發生明顯逆轉。大量胸、腹水伴慢性再生障礙性貧血1例，經用中藥同時給予輸注白蛋白、利尿劑等治療4周後，胸水、腹水全部消失、血系三項全部恢復正常，肝功能基本恢復正常。合併大量腹水（無其他併發症）10例，其中頑固性腹水的5例，經4-8周的治療，所有患者腹水全部消失，肝功能恢復完全正常或基本正常。15例有嚴重併發症的患者，經過治療後，其中4例患者從CT片上已經看不到肝硬化的影像學改變；4例患者經過3-9個月的治療，病毒學檢查HBV-DNA已經轉陰並未出現復發；未出現上述嚴重併發症的5例，其中從CT片上已經看不到肝硬化的3例、B超上看不到肝硬化改變的1例，經過6個月的治療CT片上肝硬化出現明顯改善的1例。（5）乙型肝炎後肝硬化合併原發性肝癌4例：其中，確診為早期肝癌的1例，經過10個月的治療後目前已經痊癒。1例巨塊型（93mmx86mm）晚期肝癌患者，經過3個月的治療，腫瘤回縮59.13/%，治療4周後，所有臨床症狀消失。1例多發性肝癌（肝右葉40mmx40mm 30x30mm、AFP283.3ng/L）患者治療4個月後的CT片和治療前2個月的CT片相比較，肝內占位性病變未見增大，AFP恢復正常，肝功能恢復正常，患者所有臨床症狀消失。1例晚期肝癌（肝右葉有一10.3x8.9mm）的巨大腫瘤），曾經過4次介入治療，肝功能嚴重受損並伴有嚴重的臨床症狀。經過4周的治療肝功能基本恢復正常，所有的臨床症狀全部消失，後因自動停止治療，於停藥後4個月死亡。（6）膽管細胞癌1例：經過4周的治療，所有的臨床症狀消失，治療3個月後復查，腫瘤未見增大,目前正在繼續接受治療。（7）酒精中毒性肝硬化3例：其中2例早期肝硬化患者分別經過28--60天的治療，已經痊癒。1例晚期肝硬化並上消化道大出血（治療前血紅蛋白3.5g/L、尿蛋白++）的患者，經過4周的治療，肝功能恢復正常，血紅蛋白增加到8.5克，腹水全部消失，尿蛋白陰性，臨床症狀全部消失，體重增加7公斤。但該患者後來死于流行性出血熱。（8）慢性重型肝炎（慢性肝炎亞急性肝壞死）1例：當時在當地的三甲醫院進行搶救治療，但是病情仍呈進行性加重（出現肝功能衰竭），當地醫院讓家屬準備後事。經過研究所悉心指導治療，患者17天即已脫離危險期，30天後臨床治癒出院。 結論："四效合一"中藥方劑治療50例肝病患者，全部取得了明顯的臨床療效，就我們所掌握的資料來看，治療慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎，"四效合一"的中藥方劑明顯優於干擾素、賀普丁，且沒有上述兩種藥物的不良反應，也沒有病毒發生變異或病毒複製量增加的現象出現，恰恰相反，在使用賀普丁治療1-2年病毒發生變異並出現明顯的臨床症狀的患者，接受"四效合一"中藥方劑治療後，臨床症狀很快在4周內全部消失，病毒複製量很快下降，肝功能迅速恢復正常。而拉米夫定（賀普丁）治療慢性乙肝30例（見"基因晶片檢測拉米夫定治療後乙型肝炎病毒變異"-中華肝臟病雜誌2003第3期178-179頁）的報告中，治療2-48周時，30例患者HBV-DNA全部轉陰，而繼續治療68周後，全部患者HBV-DNA又轉為陽性（復發陽轉率100%），其中21例發生病毒變異（變異率70%），2例在治療過程中病情突然加重，死於慢性重型肝炎。其遠期療效明顯不如"四效合一"的中藥方劑。治療肝炎後肝硬化（早期、乙型、丙型），無一例在治療過程中和治療後，病情加重或出現反復者，相反，從影像學上都明顯發生逆轉(其中1例4cm大結節治療1年後，結節縮小到1cm)，病毒學檢查HBV-DNA全部呈穩步下降，直至轉陰。20例肝炎後肝硬化（晚期）患者，全部曾經在全國各地的三甲醫院接受過各種治療，但是病情仍呈進行性加重，接受"四效合一"中藥方劑治療後，病情不但得到有效控制，而且都發生了不同程度的逆轉。僅有1例患者在治療初期，因發生大量不明原因的胸水（經301醫院多位專家多次會診亦未查明原因），停止治療47天後死亡。說明"四效合一"中藥方劑治療晚期肝硬化優於目前國內外任何一種藥物。治療酒精性肝硬化，療程短、療效顯著，治癒率高。治療原發性肝癌、膽管細胞癌、慢性重型肝炎，雖然病例少，但療效顯著，且有治癒的病例，因此值得進行深入的研究。如果慢性乙肝、肝硬化的患者，每間隔6個月做一次B超和AFP檢查，發現早期肝癌後，使用"四效合一"的中藥方劑及時進行治療，很有可能使他們當中的絕大多數得以痊癒。
　　"四效合一"中藥方劑治療慢性傳染性肝炎、肝炎後肝硬化、酒精中毒性肝硬化、原發性肝癌、膽管細胞癌、慢性重型肝炎（慢性肝炎亞急性肝壞死）等系列疾病，完全採用無毒、無害的中草藥。在50例肝病患者的治療過程中，取得了明顯的療效。現報導如下。
　

資料與方法： 　　

    1、1999-2003年住院和門診患者共50例，根據臨床表現、實驗室檢查、影像學檢查，分別在全國各個三甲醫院診斷為慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、肝炎後肝硬化、原發性肝癌、膽管細胞癌、慢性重型肝炎。診斷標準採用第五版《內科學》、第五版《傳染病學》相關疾病的診斷標準。男42例、女8例，年齡9-72歲。
　　2、所有患者全部是在全國各個三甲醫院得到明確診斷，並在以前的治療過程中失敗者。
　　3、所有50 例肝病患者，全部採用"四效合一"中藥方劑進行治療，最短為3個月，最長19個月，每日3次口服，有嚴重併發症的患者給予對症治療。所有患者治療期間全部停用各類保肝藥，有活動性肝炎患者停用干擾素、拉米夫定。
　　4、觀察指標和專案：治療前的影像學、生化學、病毒學、常規檢查和治療後的影像學、生化學、病毒學及常規檢查上的改變。

結 果

　　50例肝病患者中，15例為單純慢性乙型肝炎（無肝硬化、肝癌和其他嚴重併發症），治療前均診斷為活動性乙肝，病毒量都有不同程度的複製，其中8例為垂直傳播，7例為水平傳播，經過3-18個月的治療後有7例HbeAg陰轉、HBV-DNA全部轉陰,未有出現復發者。8例患者經過1-19個月的治療病毒量均呈穩步下降（目前正繼續接受治療）。所有患者經過2-4周的治療後，臨床症狀全部消失。無1例治療後病情向肝硬化方向發展或出現肝癌病變。5例肝炎後肝硬化（早期）患者經過2-15個月的治療，超聲波檢查增寬的門靜脈全部恢復正常，增大的脾臟都有不同程度的回縮。ALT在治療過程中的升高隨病毒複製量的下降而降低，無1例在治療過程中病情加重或出現反復。

　　1、乙型肝炎後肝硬化（晚期）20例，其中合併上消化道出血4例，合併肝昏迷2例，合併頑固性腹水8例，合併頑固性胸、腹水2例，合併慢性再生障礙性貧血1例（以上統計因有的患者有多種嚴重併發症故有重複），無嚴重併發症的5例。20例晚期肝硬化患者中19例患者經過治療，有4例患者從影像學上找不到肝硬化的依據，15例患者發生不同程度的逆轉。所有患者的病毒學檢查HBV-DNA均呈穩步下降，部分患者轉陰。肝功能恢復正常或基本正常。臨床症狀全部消失。僅1例患者因突發不明原因的大量胸水，自動停藥47天後，多臟器衰竭死亡。
　　2、原發性肝癌4例，其中，確診為早期肝癌的1例，經過10個月的治療後目前已經痊癒。1例巨塊型（93mmx86mm）晚期肝癌患者，經過3個月的治療，腫瘤回縮59.13/%，治療4周後，所有臨床症狀消失。1例多發性肝癌（肝右葉40mmx40mm 30x30mm、AFP283.3ng/L）患者治療4個月後的CT片和治療前2個月的CT片相比較，肝內占位性病變未見增大，AFP恢復正常，肝功能恢復正常，患者所有臨床症狀消失。1例晚期肝癌（肝右葉有一10.3x8.9mm）的巨大腫瘤），曾經過4次介入治療，肝功能嚴重受損並伴有嚴重的臨床症狀。經過4周的治療肝功能基本恢復正常，所有的臨床症狀全部消失，後因自動停止治療，於停藥後4個月死亡。
　　3、膽管細胞癌1例，經過4周的治療，所有的臨床症狀消失，治療3個月後復查，腫瘤未見增大,目前正在繼續接受治療。
　　4、酒精中毒性肝硬化3例，其中2例早期肝硬化患者分別經過28--60天的治療，已經痊癒。1例晚期肝硬化並上消化道大出血（治療前血紅蛋白3.5g/L、尿蛋白++）的患者，經過4周的治療，肝功能恢復正常，血紅蛋白增加到8.5克，腹水全部消失，尿蛋白陰性，臨床症狀全部消失，體重增加7公斤。但該患者後來死于流行性出血熱。
　　5、慢性重型肝炎（慢性肝炎亞急性肝壞死）1例，當時在當地的三甲醫院進行搶救治療，但是病情仍呈進行性加重（出現肝功能衰竭），當地醫院讓家屬準備後事。經過研究所悉心指導治療，患者17天即已脫離危險期，30天後臨床治癒出院。

討 論

　　"四效合一"中藥方劑治療慢性傳染性肝炎、肝炎後肝硬化、酒精中毒性肝硬化、原發性肝癌等系列疾病，完全採用無毒、無害的中草藥。其治療原理如下：1、極大的提高人體的免疫功能，特別是免疫清除功能和免疫識別功能，從而有效的清除體內的病毒。我們指導治療的慢性乙肝、慢性丙肝、肝炎後肝硬化患者，都是在全國各個三甲醫院經過治療效果差或治療完全失敗者，相當一部分患者發生了YMDD變異，已經無法繼續使用干擾素、拉米夫定（賀普丁）進行抗病毒治療，而使用"四效合一"的中藥方劑治療上述慢性傳染性肝炎、肝炎後肝硬化的患者，確成功的解決了這一治療上的難題；2、抗纖維化功能，可以有效水解肝內纖維，特別是Disse腔內的纖維化，從而使門靜脈的血液進入肝臟後，能夠和肝細胞進行充分的代謝交換。從我們治療的早期和晚期肝硬化患者的影像學改變，充分證明：不僅僅是早期肝硬化，包括晚期肝硬化，經過積極的治療，都是可以發生逆轉的，從而打破了傳統的"晚期肝硬化治療不可逆轉"的神話；3、強大的促進肝細胞正常再生功能，當晚期肝硬化患者的正常肝細胞少於 20%的時候，將逐漸出現肝功能衰竭的各種表現，當正常肝細胞再生大於20%後，可以迅速恢復正常的肝功能，並最終可以治癒肝硬化；4、極大的活化細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞、腫瘤殺傷因數的活性，吞噬腫瘤細胞，因此，可以有效預防傳染性肝炎、肝硬化患者向原發性肝癌的方向發展，原發性肝癌早期可以治癒，多數中晚期肝癌患者可以迅速恢復肝功能，明顯改善臨床症狀、延長生命、提高生存質量，多數中晚期肝癌如何治癒的問題，也正是我們今後科研攻關的主攻方向之一。 　　

　    以上的治療理論其關鍵在於是“四效合一”，我們認為：“四效合一”是有效治療慢性傳染性肝炎、肝炎後肝硬化、原發性肝癌、慢性重型肝炎等難治性疾病 非常有效的藥物。強大的抗纖維化功能和肝細胞正常再生功能是能夠治癒酒精性肝硬化的關鍵。膽管細胞癌（晚期）雖然僅有1例，但療效卻十分顯著， 雖屬個案但卻值得認真研究。“四效合一”中藥方劑是否還有其他的治療作用，目前正在深入研究。就我們所掌握的情況來看 ，目前尚無任何一家醫療科研機構向國際市場推出與其相類似的非常有效的藥物！而西藥要想達到“四效合一”的治療效果， 理論上講是十分困難的。我們認為，目前只有我們國家的中草藥才能達到這種效果。