“四效合一”中药方剂治疗肝病50例疗效观察

[摘要]

　　目的：观察“四效合一”中药方剂治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、慢性重型肝炎（慢性肝炎亚急性肝坏死）、肝炎后肝硬化、酒精性肝硬化、原发性肝癌、胆管细胞癌的长程和短程治疗的疗效及停药后的反应。 方法：口服“四效合一”中药方剂每日1—3次，疗程最短为4周，疗程最长为20个月。观察治疗前后的临床症状体征、影象学、生化指标、病毒学的改变情况、停药后的情况。结果：显效率：100%,（1）单纯慢性乙型肝炎（无肝硬化、肝癌临床表现）15例：15例患者经过7—30天的治疗，所有临床症状全部消失（其中有7例曾接受过贺普丁、干扰素治疗失败者），无1例在以后的治疗过程当中和停药后出现临床症状，包括2例主动放弃治疗的患者（随访至今已有18个月）。15例中有8例明确为垂直传播，其中，1例经过18个月的治疗HbeAg发生阴转并产生抗体、HBV—DNA转阴；3例经过6个月的治疗，病毒在体内的复制量呈稳步下降，目前仍继续接受治疗；2例经过17—19个月的治疗，病毒在体内复制量明显下降，目前仍继续接受治疗；2例分别经过8、12个月的治疗后，主动放弃继续治疗。其他的7例初步诊断为水平传播，其中，6例经过3—12个月的治疗， HBV—DNA转阴（其中包括1例明确诊断为YMDD发生变异的患者）；1例疑似垂直传播的慢性乙肝，经过3个月的治疗，病毒复制量呈稳步下降。 （2）乙型肝炎后肝硬化（早期）5例：无1例在治疗过程中病情加重或出现反复。患者经2—15个月的治疗，超声波检查增宽的门静脉全部恢复正常，增大的脾脏都有不同程度的回缩，ALT在治疗过程中的升高随病毒复制量的下降而降低。（3）丙型肝炎后肝硬化（早期）伴有明显的临床症状1例：患者治疗2周后，临床症状基本消失；治疗4周后，临床症状全部消失；治疗3个月后复查B超，门静脉主干由13mm 恢复到11mm，脾厚度由52mm恢复到44mm。连续服药9个月中，病情从未出现反复，目前患者仍继续接受治疗。（4）乙型肝炎后肝硬化（晚期）20例：合并上消化道出血4例：其中1例经过8个月的治疗后，曲张的食管和胃底静脉完全恢复正常，病毒学检查HBV—DNA转阴后停药7个月未见复发。1例治疗前曾经3次出血，治疗第3个月期间因不遵医嘱吞咽坚硬食物造成第四次出血（但是出血量很少并在3天内达到完全止血），经过四个月治疗后，所有临床（包括神经衰弱）症状消失，肝功能全部恢复正常。1例治疗前有上消化道大出血2次并有大量顽固性腹水，经治疗4周复查：肝功能明显好转，B超检查：门静脉主干内径由治疗前的20mm下降到14mm ,脾厚度由治疗前的73mm下降到66mm，腹水仅少量。该患者在治疗2周后因受凉而咳漱、咳黄色脓性痰，但是没有按照医嘱使用抗生素，致使在没有明显的门静脉高压、低蛋白血症和大量腹水的情况下，突然发生大量右侧胸水，且生成速度非常快，虽经多次会诊，始终未明确诊断，在反复抽放胸水30多升、停止治疗47天后死亡。1例合并肝昏迷3次、上消化道出血2次并同时伴有顽固性腹水，经单纯应用中药配以少量利尿剂治疗1个月后，腹水全部消失，肝功能基本恢复正常，再未出现腹水和肝昏迷。1例肝昏迷合并顽固性腹水伴双下肢瘫痪，经过30天的治疗后，腹水全部消失，肝功能基本恢复正常，并能下地走路，连续治疗180天后在当地医院复查B超，肝脏形态结构已经发生明显逆转。大量胸、腹水伴慢性再生障碍性贫血1例，经用中药同时给予输注白蛋白、利尿剂等治疗4周后，胸水、腹水全部消失、血系三项全部恢复正常，肝功能基本恢复正常。合并大量腹水（无其他并发症）10例，其中顽固性腹水的5例，经4—8周的治疗，所有患者腹水全部消失，肝功能恢复完全正常或基本正常。15例有严重并发症的患者，经过治疗后，其中4例患者从CT片上已经看不到肝硬化的影象学改变；4例患者经过3—9个月的治疗，病毒学检查HBV—DNA已经转阴并未出现复发；未出现上述严重并发症的5例，其中从CT片上已经看不到肝硬化的3例、B超上看不到肝硬化改变的1例，经过6个月的治疗CT片上肝硬化出现明显改善的1例。（5）乙型肝炎后肝硬化合并原发性肝癌4例：其中，确诊为早期肝癌的1例，经过10个月的治疗后目前已经痊愈。1例巨块型（93mmx86mm）晚期肝癌患者，经过3个月的治疗，肿瘤回缩59.13/%，治疗4周后，所有临床症状消失。1例多发性肝癌（肝右叶40mmx40mm 30x30mm、AFP283.3ng/L）患者治疗4个月后的CT片和治疗前2个月的CT片相比较，肝内占位性病变未见增大，AFP恢复正常，肝功能恢复正常，患者所有临床症状消失。1例晚期肝癌（肝右叶有一10.3x8.9mm）的巨大肿瘤），曾经过4次介入治疗，肝功能严重受损并伴有严重的临床症状。经过4周的治疗肝功能基本恢复正常，所有的临床症状全部消失，后因自动停止治疗，于停药后4个月死亡。（6）胆管细胞癌1例：经过4周的治疗，所有的临床症状消失，治疗3个月后复查，肿瘤未见增大,目前正在继续接受治疗。（7）酒精中毒性肝硬化3例：其中2例早期肝硬化患者分别经过28--60天的治疗，已经痊愈。1例晚期肝硬化并上消化道大出血（治疗前血红蛋白3.5g/L、尿蛋白++）的患者，经过4周的治疗，肝功能恢复正常，血红蛋白增加到8.5克，腹水全部消失，尿蛋白阴性，临床症状全部消失，体重增加7公斤。但该患者后来死于流行性出血热。（8）慢性重型肝炎（慢性肝炎亚急性肝坏死）1例：当时在当地的三甲医院进行抢救治疗，但是病情仍呈进行性加重（出现肝功能衰竭），当地医院让家属准备后事。经过研究所悉心指导治疗，患者17天即已脱离危险期，30天后临床治愈出院。 结论：“四效合一”中药方剂治疗50例肝病患者，全部取得了明显的临床疗效，就我们所掌握的资料来看，治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎，“四效合一”的中药方剂明显优于干扰素、贺普丁，且没有上述两种药物的不良反应，也没有病毒发生变异或病毒复制量增加的现象出现，恰恰相反，在使用贺普丁治疗1—2年病毒发生变异并出现明显的临床症状的患者，接受“四效合一”中药方剂治疗后，临床症状很快在4周内全部消失，病毒复制量很快下降，肝功能迅速恢复正常。而拉米夫定（贺普丁）治疗慢性乙肝30例（见“基因芯片检测拉米夫定治疗后乙型肝炎病毒变异”—中华肝脏病杂志2003第3期178—179页）的报告中，治疗2—48周时，30例患者HBV—DNA全部转阴，而继续治疗68周后，全部患者HBV—DNA又转为阳性（复发阳转率100%），其中21例发生病毒变异（变异率70%），2例在治疗过程中病情突然加重，死于慢性重型肝炎。其远期疗效明显不如“四效合一”的中药方剂。治疗肝炎后肝硬化（早期、乙型、丙型），无一例在治疗过程中和治疗后，病情加重或出现反复者，相反，从影象学上都明显发生逆转(其中1例4cm大结节治疗1年后，结节缩小到1cm)，病毒学检查HBV—DNA全部呈稳步下降，直至转阴。20例肝炎后肝硬化（晚期）患者，全部曾经在全国各地的三甲医院接受过各种治疗，但是病情仍呈进行性加重，接受“四效合一”中药方剂治疗后，病情不但得到有效控制，而且都发生了不同程度的逆转。仅有1例患者在治疗初期，因发生大量不明原因的胸水（经301医院多位专家多次会诊亦未查明原因），停止治疗47天后死亡。说明“四效合一”中药方剂治疗晚期肝硬化优于目前国内外任何一种药物。治疗酒精性肝硬化，疗程短、疗效显著，治愈率高。治疗原发性肝癌、胆管细胞癌、慢性重型肝炎，虽然病例少，但疗效显著，且有治愈的病例，因此值得进行深入的研究。如果慢性乙肝、肝硬化的患者，每间隔6个月做一次B超和AFP检查，发现早期肝癌后，使用“四效合一”的中药方剂及时进行治疗，很有可能使他们当中的绝大多数得以痊愈。

　　“四效合一”中药方剂治疗慢性传染性肝炎、肝炎后肝硬化、酒精中毒性肝硬化、原发性肝癌、胆管细胞癌、慢性重型肝炎（慢性肝炎亚急性肝坏死）等系列疾病，完全采用无毒、无害的中草药。在50例肝病患者的治疗过程中，取得了明显的疗效。现报道如下。

资料与方法：

　　1、1999—2003年住院和门诊患者共50例，根据临床表现、实验室检查、影象学检查，分别在全国各个三甲医院诊断为慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、肝炎后肝硬化、原发性肝癌、胆管细胞癌、慢性重型肝炎。诊断标准采用第五版《内科学》、第五版《传染病学》相关疾病的诊断标准。男42例、女8例，年龄9—72岁。
　　2、所有患者全部是在全国各个三甲医院得到明确诊断，并在以前的治疗过程中失败者。
　　3、所有50 例肝病患者，全部采用“四效合一”中药方剂进行治疗，最短为3个月，最长19个月，每日3次口服，有严重并发症的患者给予对症治疗。所有患者治疗期间全部停用各类保肝药，有活动性肝炎患者停用干扰素、拉米夫定。
　　4、观察指标和项目：治疗前的影象学、生化学、病毒学、常规检查和治疗后的影象学、生化学、病毒学及常规检查上的改变。

结 果

　　50例肝病患者中，15例为单纯慢性乙型肝炎（无肝硬化、肝癌和其他严重并发症），治疗前均诊断为活动性乙肝，病毒量都有不同程度的复制，其中8例为垂直传播，7例为水平传播，经过3—18个月的治疗后有7例HbeAg阴转、HBV—DNA全部转阴,未有出现复发者。8例患者经过1—19个月的治疗病毒量均呈稳步下降（目前正继续接受治疗）。所有患者经过2—4周的治疗后，临床症状全部消失。无1例治疗后病情向肝硬化方向发展或出现肝癌病变。5例肝炎后肝硬化（早期）患者经过2—15个月的治疗，超声波检查增宽的门静脉全部恢复正常，增大的脾脏都有不同程度的回缩。ALT在治疗过程中的升高随病毒复制量的下降而降低，无1例在治疗过程中病情加重或出现反复。

　　1、乙型肝炎后肝硬化（晚期）20例，其中合并上消化道出血4例，合并肝昏迷2例，合并顽固性腹水8例，合并顽固性胸、腹水2例，合并慢性再生障碍性贫血1例（以上统计因有的患者有多种严重并发症故有重复），无严重并发症的5例。20例晚期肝硬化患者中19例患者经过治疗，有4例患者从影象学上找不到肝硬化的依据，15例患者发生不同程度的逆转。所有患者的病毒学检查HBV—DNA均呈稳步下降，部分患者转阴。肝功能恢复正常或基本正常。临床症状全部消失。仅1例患者因突发不明原因的大量胸水，自动停药47天后，多脏器衰竭死亡。
　　2、原发性肝癌4例，其中，确诊为早期肝癌的1例，经过10个月的治疗后目前已经痊愈。1例巨块型（93mmx86mm）晚期肝癌患者，经过3个月的治疗，肿瘤回缩59.13/%，治疗4周后，所有临床症状消失。1例多发性肝癌（肝右叶40mmx40mm 30x30mm、AFP283.3ng/L）患者治疗4个月后的CT片和治疗前2个月的CT片相比较，肝内占位性病变未见增大，AFP恢复正常，肝功能恢复正常，患者所有临床症状消失。1例晚期肝癌（肝右叶有一10.3x8.9mm）的巨大肿瘤），曾经过4次介入治疗，肝功能严重受损并伴有严重的临床症状。经过4周的治疗肝功能基本恢复正常，所有的临床症状全部消失，后因自动停止治疗，于停药后4个月死亡。
　　3、胆管细胞癌1例，经过4周的治疗，所有的临床症状消失，治疗3个月后复查，肿瘤未见增大,目前正在继续接受治疗。
　　4、酒精中毒性肝硬化3例，其中2例早期肝硬化患者分别经过28--60天的治疗，已经痊愈。1例晚期肝硬化并上消化道大出血（治疗前血红蛋白3.5g/L、尿蛋白++）的患者，经过4周的治疗，肝功能恢复正常，血红蛋白增加到8.5克，腹水全部消失，尿蛋白阴性，临床症状全部消失，体重增加7公斤。但该患者后来死于流行性出血热。
　　5、慢性重型肝炎（慢性肝炎亚急性肝坏死）1例，当时在当地的三甲医院进行抢救治疗，但是病情仍呈进行性加重（出现肝功能衰竭），当地医院让家属准备后事。经过研究所悉心指导治疗，患者17天即已脱离危险期，30天后临床治愈出院。

讨 论

　　“四效合一”中药方剂治疗慢性传染性肝炎、肝炎后肝硬化、酒精中毒性肝硬化、原发性肝癌等系列疾病，完全采用无毒、无害的中草药。其治疗原理如下：1、极大的提高人体的免疫功能，特别是免疫清除功能和免疫识别功能，从而有效的清除体内的病毒。我们指导治疗的慢性乙肝、慢性丙肝、肝炎后肝硬化患者，都是在全国各个三甲医院经过治疗效果差或治疗完全失败者，相当一部分患者发生了YMDD变异，已经无法继续使用干扰素、拉米夫定（贺普丁）进行抗病毒治疗，而使用“四效合一”的中药方剂治疗上述慢性传染性肝炎、肝炎后肝硬化的患者，确成功的解决了这一治疗上的难题；2、抗纤维化功能，可以有效水解肝内纤维，特别是Disse腔内的纤维化，从而使门静脉的血液进入肝脏后，能够和肝细胞进行充分的代谢交换。从我们治疗的早期和晚期肝硬化患者的影象学改变，充分证明：不仅仅是早期肝硬化，包括晚期肝硬化，经过积极的治疗，都是可以发生逆转的，从而打破了传统的“晚期肝硬化治疗不可逆转”的神话；3、强大的促进肝细胞正常再生功能，当晚期肝硬化患者的正常肝细胞少于 20%的时候，将逐渐出现肝功能衰竭的各种表现，当正常肝细胞再生大于20%后，可以迅速恢复正常的肝功能，并最终可以治愈肝硬化；4、极大的活化细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞、肿瘤杀伤因子的活性，吞噬肿瘤细胞，因此，可以有效预防传染性肝炎、肝硬化患者向原发性肝癌的方向发展，原发性肝癌早期可以治愈，多数中晚期肝癌患者可以迅速恢复肝功能，明显改善临床症状、延长生命、提高生存质量，多数中晚期肝癌如何治愈的问题，也正是我们今后科研攻关的主攻方向之一。

　　以上的治疗理论其关键在于是“四效合一”，我们认为：“四效合一”是有效治疗慢性传染性肝炎、肝炎后肝硬化、原发性肝癌、慢性重型肝炎等难治性疾病 非常有效的药物。强大的抗纤维化功能和肝细胞正常再生功能是能够治愈酒精性肝硬化的关键。胆管细胞癌（晚期）虽然仅有1例，但疗效却十分显著， 虽属个案但却值得认真研究。“四效合一”中药方剂是否还有其他的治疗作用，目前正在深入研究。就我们所掌握的情况来看 ，目前尚无任何一家医疗科研机构向国际市场推出与其相类似的非常有效的药物！而西药要想达到“四效合一”的治疗效果， 理论上讲是十分困难的。我们认为，目前只有我们国家的中草药才能达到这种效果。